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仕事の形態【募集の背景 / Purpose & Scope】
製薬技術ケイパビリティ＆コンプライアンス エンジニアリンググループ（以下、TMCCエンジG）東光台は、つくばバイオ研究センター（つくば東光台事業場）に所属しております。
つくばバイオ研究センターは、バイオ医薬の製造プロセス研究（CBTL）、バイオ医薬品の物性・分析研究（ARL）並びにバイオ治験薬製造機能（TKD-TC）を担っています。
TMCCエンジG東光台では、治験薬エンジ部門の担当者として、治験薬製造施設の設備保全業務の中心的役割を担う人材を求めております。
【職務の内容 / Essential Job Responsibilities】
（雇入れ直後）
主要業務：治験薬施設保全業務
・治験薬製造設備の保全計画立案並びに実践（仕様書作成～見積依頼、発注、工事/点検管理）。
・GMP施設定期年次点検実践時のマネジメント
・中型/小型予算規模の治験薬製造施設更新/改修業務の立案/実践
・突発保全対応
・上記実践の為の各種GEP&GMPドキュメントの作成。
・計画停電（年次電気設備点検）業務サポート
その他：エンジ業務キャリア計画や主要業務の負荷状況に合わせて以下のエンジ業務も担当いただきます。
・新たな治験薬生産対応プロジェクトへの参画（基本設計、詳細設計、施工管理、検証）
・研究施設の小型/中型予算規模の施設改修/更新工事
・技術開発機器導入計画立案～検討業務
（変更の範囲）
会社内での全ての業務
【組織 / Organizational Context】
TMCCエンジグループでは、エンジニアリング・技術開発・コーポレート機能（企画業務）の3つの機能をミッションとしています。
エンジニアリングでは、プロセス理解に基づく商用・治験薬製造施設の建設、研究・実験室の構築をよりスピーディに実現し、作業性に優れ、省エネ性能の高い施設の構築を目指しています。
技術開発では、新設備技術やデジタル技術を活用し、高難度な課題の解決やイノベーションの創出、省人化を推進しています。
コーポレート機能では、各サイト共通の課題解決に向けた方針の策定や活動の推進、海外サイトも含めた施設・設備の各種情報の共有などを実施しています。
また、つくば地区での設備保全業務を通じ、エンジニアリング技術の強化と技術開発レベル、更にはPTEC全体の技術力向上を目指しています。
エンジグループ東光台は、当該センターで唯一の設備技術部門として、研究施設並びに治験薬製造機能構の立案~構築~機能維持まで全てのライフサイクルに対応、特に治験薬エンジ部門として治験薬GMP組織に所属していることも特徴の一つです。
【就業環境に関する要件 / Specific Physical or Environmental Requirements】
勤務地はバイオ研究センター（つくば東光台事業場）です。
同じつくば地区であるエンジG御幸が丘との連係業務の為、御幸が丘で業務いただく場合もあります。
担当した機器導入業務におけるメーカー先や機器調査の為の展示会への出張もございます。
【応募要件 / Qualifications】
医薬品GMP又は治験薬GMPの設備保全業務の知識並びに経験を有し、関連部署や協力業者様と日常的にコミュニケーションを行いながら、業務推進できる方
＜必須 / Required＞
・医薬品製造に関するガイドラインの理解（GMP）
・設備購買業務の知識並びに経験を有している方
・基本設備（建築、空調、電気、衛生）の基礎知識を有している方
＜歓迎 / Preferred＞
・電気主任者など機器保全に関する資格を有している方
・英語能力（英語文書の作成、海外ベンダーや海外サイトとのメールや会議でのコミュニケーション）
【応募書類 / Application Documents】
和文履歴書（必須）・和文職務経歴書（必須）・英文レジュメ（任意）
Resumes
【選考プロセス / Selection details】
書類選考 → 1次面接 → 適性検査 → 最終面接
※変更の可能性もございますので、予めご了承下さい。
CV screening → First interview → Aptitude test → Final interview
*Please be advised that there might be a change in the process.
【勤務地 / Location】
（雇入れ直後）
茨城県つくば市東光台 アステラス製薬 つくば研究センター
Tsukuba, Ibaraki
※ＪＲひたち野うしく駅とつくばエクスプレス（TX) 研究学園駅より通勤バスがございます。
（変更の範囲）
会社の定める事業場および自宅
【勤務開始日 / Start Date】
応相談
Will be decided according to the candidate's flexibility
【契約期間 / Contract Duration】
期間の定めなし
Not limited to specified period
【試用期間 / Probation Period】
試用期間原則なし
No probation period in principle
【給与 / Salary】
①基本給：当人の経歴・技術・技能等を考慮して決定
②裁量労働制の場合：裁量労働手当として職務グレードに応じて50,000～100,000円支給
①Base salary: will be decided by the candidate's experience, skill and capability.
②When Discretionary Work System is applied: Discretionary work allowance will be paid.(50,000～100,000yen, based on the Grade)
【昇給 / Salary Raise】
有り
【賞与 / Bonus】
有り
【諸手当 / Allowance】
裁量労働手当、住宅手当、通勤手当 等
Discretionary work allowance, Housing allowance, Commutation allowance, etc.
【勤務時間 / Working Hours】
8:30～17:30（月～木）、8:30～15:45（金）、企画業務型 裁量労働制
裁量労働制の場合、所定労働時間を働いたものとみなす。
8:30～17:30（Mon～Thu）、8:30～15:45（Fri）
Discretionary Work System
【休日 / Holidays】
完全週休２日制（土曜・日曜）、祝日、5月1日、夏季、年末年始
Weekends(Sat and Sun), holidays, May 1st, summer vacation, New Year holidays
【休暇 / Vacation Leave】
年次有給休暇、育児休業制度、介護休業制度 等
Annual paid leave, childcare leave system, nursing care leave system, etc.
【福利厚生 / Welfare】
雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険、共済会制度、社宅制度、持株会制度、財形貯蓄制度 等
Employment Insurance, Industrial Accident Compensation Insurance, Welfare Pension Insurance, Health Insurance, Mutual Aid Association System, Company Housing System, Employee Shareholder Association System, Property Accumulation Savings System
【アステラス製薬 採用サイト/ Career web site】
https://re-jp.astellas.com/jp/recruit/newgraduates/
For more information about Astellas, please visit our career web site.
"We are an equal opportunity employer and all qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, national origin, disability status, protected veteran status, or any other characteristic protected by law."
